ვაქცინის კლინიკურ კვლევაში სამ მონაწილეს აღენიშნებოდა სახის ან ტუჩების შეშუპება კანის შემავსებლის გამო.
აშშ-ს სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციამ (FDA) იტყობინება, რომ Moderna COVID-19 ვაქცინამ მიიღო გადაუდებელი გამოყენების ავტორიზაცია აშშ-ში 18 დეკემბერს და შესაძლოა გამოიწვიოს გარკვეული გვერდითი მოვლენები სახის შემავსებლების მქონე ადამიანებისთვის.
17 დეკემბერს, საკონსულტაციო ჯგუფის შეხვედრაზე, სახელწოდებით ვაქცინებისა და მასთან დაკავშირებული ბიოლოგიური პროდუქტების საკონსულტაციო კომიტეტი (VRBPAC), FDA-ს სამედიცინო ოფიცერმა რეიჩელ ჟანგმა განაცხადა, რომ Moderna-ს მე-3 ფაზის ცდის დროს ორ ადამიანს ჰქონდა სახის გამომეტყველება ვაქცინაციის შემდეგ.შეშუპება.46 წლის ქალმა მიიღო კანის შემავსებლის ინექცია ვაქცინაციამდე დაახლოებით ექვსი თვით ადრე.იგივე პროცედურა ვაქცინაციამდე ორი კვირით ადრე კიდევ ერთმა 51 წლის ქალმა გაიარა.
ცოცხალი კონფერენციის STAT-ის მიხედვით, მესამე პირს, რომელიც მონაწილეობდა Moderna-ს კვლევაში, განუვითარდა ტუჩების ანგიონევროზული შეშუპება (შეშუპება) ვაქცინაციიდან დაახლოებით ორი დღის შემდეგ.ჟანგმა თქვა, რომ ამ ადამიანმა ადრე მიიღო ტუჩის კანის შემავსებლის ინექციები და აღნიშნა, რომ „მსგავსი რეაქცია მოხდა მას შემდეგ, რაც გრიპის ვაქცინა ადრე იყო ვაქცინირებული“.
შეხვედრის საპრეზენტაციო დოკუმენტში FDA-მ სახის შეშუპება შეიტანა „დაკავშირებულ სერიოზულ გვერდით მოვლენებში“ კატეგორიაში.მაგრამ რამდენად სერიოზულია ეს მართლაც?
„ეს არის ძალიან იშვიათი გვერდითი ეფექტი, რომელიც შეიძლება კარგად განიხილებოდეს ანტიჰისტამინებით და პრედნიზონით (სტეროიდი)“, - თქვა დებრა ჯიამ, ბორტზე სერტიფიცირებულმა დერმატოლოგმა მანჰეტენში, ნიუ-იორკში, კერძო კლინიკაში.განუცხადა დებრა ჯალიმანმა ჟურნალ "ჯანმრთელობას".FDA-ს მიერ მოხსენებული სამივე შემთხვევაში, შეშუპება ლოკალიზებული იყო და თავისთავად მოგვარდა ჩარევის გარეშე ან მარტივი მკურნალობის შემდეგ.
პურვი პარიხი, მედიცინის დოქტორი, ნიუ-იორკის უნივერსიტეტის Lange Health-ის ალერგიისა და იმუნოლოგი და ალერგიისა და ასთმის ქსელის წევრი, თქვა, რომ ჩვენ არ ვიცით ზუსტი მექანიზმი, რომელიც იწვევს ამ რეაქციას, მაგრამ ექიმები თვლიან, რომ ეს არის ანთებითი რეაქცია.„ფილერი უცხო სხეულია.როდესაც თქვენი იმუნური სისტემა ჩართულია ვაქცინაციით, ანთება ასევე გამოჩნდება თქვენი სხეულის იმ ადგილებში, სადაც ჩვეულებრივ არ არის უცხო სხეული.ეს ლოგიკურია - ეს იმიტომ ხდება, რომ თქვენი იმუნური სისტემა შექმნილია.ნებისმიერი უცხო ნივთიერების კომპენსაციის მიზნით“, - განუცხადა ექიმმა პარიკმა Health.
არა მხოლოდ COVID-19 ვაქცინამ შეიძლება გამოიწვიოს ეს რეაქცია.„საყოველთაოდ ცნობილია, რომ ვირუსებმა, როგორიცაა ჩვეულებრივი გაციება და გრიპი, შეიძლება კვლავ გამოიწვიოს შეშუპება, ეს იმიტომ ხდება, რომ თქვენი იმუნური სისტემა აქტიურდება“, - განმარტა ექიმმა პარიკმა.„თუ ალერგიული ხართ რომელიმე წამლის მიმართ, ამან შეიძლება გამოიწვიოს მსგავსი რეაქცია თქვენს შიგთავსში“.
ეს შეიძლება მოხდეს სხვა ტიპის ვაქცინების შემთხვევაშიც.ტანია ნინომ, მედიცინის დოქტორმა, მელანომის პროგრამის დირექტორმა, დერმატოლოგმა და მოჰსის ქირურგმა ორანჯის ოლქში, კალიფორნიაში, პროვიდენს სენტ ჯოზეფის საავადმყოფოში, განუცხადა Health: „ეს კონცეფცია ადრე იყო მოხსენებული და არ არის უნიკალური COVID-19 ვაქცინასთვის.ჟანგმა თქვა, რომ FDA-ს გუნდმა ჩაატარა ლიტერატურის მიმოხილვა და იპოვა ადრეული მოხსენება, რომელშიც ადამიანები, რომლებმაც დერმალური შემავსებლები გაუკეთეს, რეაგირებდნენ ვაქცინაზე, რამაც გამოიწვია სახის დროებითი შეშუპება.თუმცა, როგორც ჩანს, Pfizer ვაქცინა არ იყო მოხსენებული და უცნობია რატომ, რადგან ორი ვაქცინა თითქმის იგივეა.ორივე დამზადებულია ახალი ტექნოლოგიის გამოყენებით, რომელსაც ეწოდება მესინჯერი რნმ (mRNA) და მუშაობს SARS-CoV-2-ის ზედაპირზე აღმოჩენილი მწვერვალის პროტეინის ნაწილის კოდირებით, რომელიც პასუხისმგებელია COVID-19 ვირუსებზე, დაავადებათა კონტროლის ცენტრის თანახმად. და პრევენცია (CDC).
ამავე თემაზე: ოთხმა ადამიანმა, რომლებიც ვაქცინირებულ იქნა ახალი COVID-ის ვაქცინით კლინიკურ კვლევაში, განუვითარდა ბელის დამბლა - უნდა ინერვიულოთ?
„ეს შესაძლოა დაკავშირებული იყოს კლინიკურ კვლევაში შერჩეულ პაციენტებთან“, - თქვა ექიმმა ნინომ.”ეს ჯერ კიდევ გაურკვეველია და ამის დასადგენად შეიძლება მეტი კვლევა იყოს საჭირო.”
მიუხედავად იმისა, რომ დერმალური შემავსებლის მქონე პაციენტებმა უნდა იცოდნენ Moderna COVID-19 ვაქცინის საპასუხოდ ადგილობრივი შეშუპების შესაძლებლობის შესახებ, მნიშვნელოვანია გვახსოვდეს, რომ ეს შემთხვევები იშვიათია და ეფექტების მკურნალობა მარტივია.ყველა პაციენტმა უნდა გაითვალისწინოს ვაქცინაციის სარგებელი და ასევე მოხსენებული რისკები.თუ მათ აქვთ რაიმე განსაკუთრებული შეშფოთება, გთხოვთ, მიმართოთ მათ ჯანდაცვის პროვაიდერს.„ეს არ უნდა შეუშლის ხელს ვინმეს ვაქცინაციის ან სახის შემავსებლის მიღებაში“, - თქვა ექიმმა ჯარიმანმა.
ექიმმა ნინომ თქვა, რომ თუ პაციენტებმა, რომლებმაც სახის ფილერი გაუკეთეს, შენიშნეს რაიმე შეშუპება ფილერის ინექციის ადგილზე, უნდა აცნობონ ექიმს.”ძალიან სავარაუდოა, რომ ზოგიერთ ადამიანს აქვს გენეტიკური მიდრეკილება ამ იმუნური პასუხის გასავითარებლად - ეს არ იძლევა გარანტიას, რომ ეს მოხდება ყველას, ვინც გამოიყენა შემავსებლები,” - დასძინა მან.
პრესის დროისთვის, ამ სიუჟეტში ინფორმაცია ზუსტია.თუმცა, რადგან COVID-19-ის ირგვლივ ვითარება აგრძელებს განვითარებას, ზოგიერთი მონაცემი შესაძლოა შეიცვალა მისი გამოქვეყნების შემდეგ.მიუხედავად იმისა, რომ Health ცდილობს შეინარჩუნოს ჩვენი ისტორიები რაც შეიძლება განახლებული, ჩვენ ასევე მოვუწოდებთ მკითხველს თვალყური ადევნონ სიახლეებს და რჩევებს თავიანთი თემებისთვის CDC, WHO და ადგილობრივი საზოგადოებრივი ჯანდაცვის დეპარტამენტების რესურსების გამოყენებით.
გამოქვეყნების დრო: სექ-11-2021