FDA აფრთხილებს ჰიალურონის მჟავას კალმის გამოყენებას ტუჩის შევსებისთვის

განახლება (2021 წლის 13 ოქტომბერი): აშშ-ს სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციამ გამოსცა უსაფრთხოების საინფორმაციო ბიულეტენი საპასუხოდ იმ დაზიანებების საპასუხოდ, რომლებიც გამოწვეული იყო ჰიალურონის მჟავას კალმებით შემავსებლის ინექციით.8 ოქტომბრის განცხადება მიმართა მომხმარებლებს და სამედიცინო პროფესიონალებს და გააფრთხილა ისინი ამ დაუმტკიცებელ ინსტრუმენტებთან დაკავშირებული რისკების შესახებ, რომლებიც ბოლო დროს პოპულარული გახდა სოციალურ მედიაში, და კომენტარი იმაზე, თუ რა უნდა და რა არ უნდა გაკეთდეს კანის შემავსებლით.შემოგვთავაზა რა უნდა გაეკეთებინა.
”აშშ სურსათისა და წამლების ადმინისტრაცია (FDA) აფრთხილებს საზოგადოებას და ჯანდაცვის პროფესიონალებს, რომ არ გამოიყენონ უნემსი მოწყობილობები, როგორიცაა ჰიალურონის მჟავა კალმები ჰიალურონის მჟავას (HA) ან ტუჩის და სახის სხვა შემავსებლების შესაყვანად, რომლებიც ერთობლივად მოიხსენიება როგორც კანის შემავსებლები ან შემავსებლები. ”, - აღნიშნულია განცხადებაში აღნიშნული მოწყობილობები და სააგენტოს თქმით, ისინი იყენებენ მაღალ წნევას, რათა აიძულონ შემავსებლები და სხვა ნივთიერებები ორგანიზმში.”FDA-მ იცის, რომ ნემსის გარეშე ხელსაწყოს გამოყენებამ ტუჩისა და სახის შემავსებლის ინექციისთვის შეიძლება გამოიწვიოს სერიოზული დაზიანება და, ზოგიერთ შემთხვევაში, კანის, ტუჩების ან თვალების მუდმივი დაზიანება.”
მომხმარებელთა რეკომენდაციებს შორის, FDA გვირჩევს, არ გამოიყენოთ უნემსი მოწყობილობები ნებისმიერი შევსების პროცედურებისთვის, არ იყიდოთ ან გამოიყენოთ უშუალოდ საზოგადოებისთვის გაყიდული შემავსებლები (რადგან ისინი მხოლოდ რეცეპტით გამოსაყენებლადაა) და არ გააკეთოთ ინექცია საკუთარ თავს ან სხვებს, ვინც გამოიყენეთ შევსების ნებისმიერი პროცედურა.მოწყობილობა ახორციელებს ტუჩების და სახის შევსებას.ჯანდაცვის პროფესიონალებისთვის, FDA-ს რეკომენდაციები მოიცავს უნემსის გარეშე საინექციო მოწყობილობების გამოყენებას კოსმეტიკური შევსების პროცედურების შესასრულებლად, FDA-ს მიერ დამტკიცებული კანის შემავსებლის გადაცემას უნემსი ინექციურ მოწყობილობებზე და საინექციო შიგთავსებს, რომლებიც არ იყენებენ FDA-ს მიერ დამტკიცებულ დერმალურ შემავსებლებს.产品。 აგენტის პროდუქტები.
„FDA-მ იცის, რომ ნემსის გარეშე მოწყობილობები და ტუჩებისა და სახის შემავსებლები, რომლებიც გამოიყენება ამ მოწყობილობებთან, პირდაპირ საზოგადოებაში იყიდება ონლაინ და ხელს უწყობს მათ გამოყენებას სოციალურ მედიაში ტუჩის მოცულობის გაზრდის, ნაოჭების გარეგნობის გასაუმჯობესებლად და ცხვირის შესაცვლელად.ფორმა და სხვა მსგავსი პროცედურები“, - ნათქვამია განცხადებაში და დასძინა, რომ FDA-ს მიერ დამტკიცებული კანის შემავსებლები შეიძლება გამოყენებულ იქნას მხოლოდ შპრიცებით ნემსებით ან კანულებით.„კოსმეტიკური მიზნებისთვის გამოყენებული უნემსი საინექციო მოწყობილობები ვერ უზრუნველყოფენ საკმარის კონტროლს ინექციური პროდუქტების განთავსებაზე.ტუჩებისა და სახის შემავსებელი პროდუქტები, რომლებიც პირდაპირ მომხმარებლებზე იყიდება ინტერნეტში, შეიძლება იყოს დაბინძურებული ქიმიკატებით ან ინფექციური ორგანიზმებით.
FDA-მ განაცხადა, რომ რისკები მოიცავს სისხლდენას ან სისხლჩაქცევას;ბაქტერიული, სოკოვანი ან ვირუსული ინფექციები შემავსებლის ან ნემსის გარეშე მოწყობილობებიდან;დაავადების გადაცემა ადამიანებს შორის ერთი და იგივე უნემსი მოწყობილობის გამოყენებით;სისხლძარღვების ჩაკეტვა, რაც იწვევს ქსოვილის სიკვდილს, სიბრმავეს ან ინსულტს;ნაწიბურები;უნემსი მოწყობილობის წნევა იწვევს თვალის დაზიანებას;კანზე სიმსივნის წარმოქმნა;კანის გაუფერულება;და ალერგიული რეაქციები.სააგენტო აკვირდება გვერდითი ეფექტების ანგარიშებს და დასძინა, რომ აკრძალულია რეცეპტით გაცემული სამედიცინო მოწყობილობების რეცეპტის გარეშე გაყიდვა და შეიძლება დაექვემდებაროს სამოქალაქო ან სისხლის სამართლის ჯარიმებს.
გარდა იმისა, რომ დაუყონებლივ მიმართავენ ლიცენზირებულ ჯანდაცვის პროვაიდერს იმ შემთხვევაში, თუ ნემსის გარეშე მოწყობილობების გამოყენებამ, როგორიცაა ჰიალურონის მჟავა კალმები, იწვევს არასასურველ რეაქციებს, FDA ასევე მოუწოდებს დაუკავშირდეს MedWatch-ს, სააგენტოს უსაფრთხოების ინფორმაციისა და არასასურველი მოვლენების მოხსენების პროგრამას. საკითხები.
გასულ გაზაფხულზე, პანდემიის პირველ დღეებში, სახლში დარჩენის ბრძანება ძალაში დარჩა, არასასურველი სერვისები შეჩერდა და წვრილმანი სრულიად ახალი მნიშვნელობა მიიღო.როდესაც ნიღბები მწირია, ჩვენ ვიყენებთ პენსიაზე გასულ ჯინსს და გაუცვეთელ შარფებს საკუთარი თავის გასაკეთებლად.სკოლა რომ დაიხურა, მასწავლებელს ტანსაცმელი გამოვუცვალეთ და ჭკვიანურად ვითამაშეთ დივანზე პირველკლასელების აღზრდისთვის საჭირო მრავალი პლატფორმა.ჩვენ თვითონ ვაცხობთ პურს.შეღებეთ ჩვენი კედლები.გავუფრთხილდეთ საკუთარ ბაღს.
ყველაზე დრამატული ცვლილება, ალბათ, ტრადიციულად სერვისზე ორიენტირებულ სილამაზის სფეროში მოხდა, რადგან ადამიანებმა ისწავლეს საკუთარი თმის შეჭრა და იზოლირებული მანიკურის გაკეთება.ყველაზე ექსტრემალური არიან ისინი, ვინც ახორციელებენ წვრილმანი კანის პროცედურებს, როგორიცაა ხალიჩის მოცილება (მრავალ დონეზე არასწორი) და კიდევ უფრო საშინელი შემავსებლის ინექციები - მიუხედავად იმისა, რომ დერმატოლოგები და პლასტიკური ქირურგები თითქმის დაბრუნდნენ ბიზნესში, მაგრამ ეს ტენდენცია ჯერ კიდევ ერთი წელია არსებობს.
ამ მოძრაობის პოპულარიზაციის მიზნით, TikTok და YouTube გახდა გაუფილტრავი საოპერაციო ცენტრები ჰობისტებისთვის, რომლებსაც სურთ ჰიალურონის მჟავის (HA) შეყვანა ტუჩებში, ცხვირსა და ნიკაპში ადვილად ხელმისაწვდომი გაჯეტის გამოყენებით, რომელსაც ეწოდება ჰიალურონის მჟავა კალამი.
ეს ნემსის გარეშე მოწყობილობები ხელმისაწვდომია ინტერნეტის საშუალებით და იყენებენ ჰაერის წნევას ჰიალურონის მჟავას კანში შესაღწევად.ნემსებთან და კანულებთან შედარებით, რომლებსაც ექიმები იყენებენ შემავსებლის საინექციოდ, ჰიალურონის მჟავას კალმები ნაკლებად აკონტროლებენ HA მიწოდების სიჩქარესა და სიღრმეზე.”ეს არის უკონტროლო, არაკალიბრირებული წნევა, ასე რომ თქვენ შეგიძლიათ მიიღოთ სხვადასხვა დონის წნევა პრესის მიხედვით,” - თქვა ზაკი ტაჰერმა, მედიცინის დოქტორმა, გამგეობის სერთიფიცირებულმა დერმატოლოგმა ალბერტაში, კანადა.
და ბრენდებს შორის დიდი განსხვავებებია.YouTube-სა და TikTok-ის ვიდეოებში, ჩვენ მიერ გამოკვლეული ჰიალურონის მჟავის ზოგიერთი კალამი, როგორც ჩანს, ათავსებდა პროდუქტს ტუჩებზე და ზედმეტად სუსტი ჩანდა კანის გასახვრელად (თუ ვივარაუდებთ, რომ ისინი სწორად იყო გამოყენებული).სხვებმა მიიღეს მიმოხილვები მათი სიძლიერის შესახებ და მყიდველებს ურჩიეს, რომ არ გამოეყენებინათ ისინი სახის ნებისმიერ ზონაზე.
უმეტეს შემთხვევაში, ეს კალმები ხშირად ჩნდება ონლაინ მიმოხილვებში - ფასები მერყეობს $50-დან რამდენიმე ასეულ დოლარამდე - აცხადებენ, რომ შეუძლიათ შეაღწიონ დაახლოებით 5-დან 18 მილიმეტრამდე სიღრმეზე და დაახლოებით 1,000-დან 5,000 ფუნტამდე კვადრატული ინტენსივობის ემისია. ინჩი (PSI).ჰემა სუნდარამმა, მედიცინის დოქტორმა, ვირჯინიის ფეირფაქსში, ფორუმზე სერტიფიცირებულმა დერმატოლოგმა, თქვა: ”სწორი პერსპექტივიდან, სახეზე საშუალო წნევა შეფასებულია 65-დან 80 PSI-მდე, ხოლო ტყვიის სიმძლავრე 1000 PSI და ზემოთ.”და როკვილი, მერილენდი.თუმცა, ამ მოწყობილობების უმეტესობა გარკვეულწილად უმტკივნეულო გამოცდილების გარანტიას იძლევა.
Hyaluron კალამი შექმნილია ხელის შპრიცის მიხედვით, რომელსაც შეუძლია ნემსის გარეშე კანში თხევადი მედიკამენტების (როგორიცაა ინსულინი და საანესთეზიო) ინექცია.„დაახლოებით 20 წლის წინ, მე გავეცანი ამ [ტიპის] მოწყობილობებს“, - თქვა ლ. მაიკ ნაიაკმა, მედიცინის დოქტორმა, ბორტზე სერტიფიცირებული სახის პლასტიკური ქირურგი ფრონტენაკში, მისურის შტატში, რომელმაც ცოტა ხნის წინ გააკრიტიკა ჰიალურონის მჟავას კალამი Instagram-ზე.„არის ადგილობრივი ანესთეზიის კალამი [ეს არის] იგივე, ზამბარით დატვირთული მოწყობილობა - ამოიღებთ ლიდოკაინს, დააჭერთ ტრიგერს და ის წარმოქმნის ძალიან სწრაფად გადინებულ წვეთებს.მათ შეუძლიათ ისე სწრაფად შეაღწიონ კანის ზედაპირზე.
დღეს აშშ-ს სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციამ (FDA) დაამტკიცა რამდენიმე შპრიცი ძალიან სპეციფიკური მედიკამენტებისთვის - მაგალითად, ერთი დამტკიცებული გრიპის კონკრეტული ვაქცინების ინექციისთვის - და საინტერესოა, რომ ზოგიერთი მათგანი არის ჰიალურონის მჟავა-კალმები. მტკიცებულება იმისა, რასაც ჩვენი ექსპერტები უწოდებენ ამ ტიპის ხელსაწყოს თანდაყოლილ პრობლემებს.„ვაქცინის ინტრადერმალური შპრიცების შესახებ კვლევის ანგარიშები მიუთითებს, რომ რთულია ინექციის სიღრმისა და ადგილმდებარეობის მუდმივი კონტროლი [და] ინექციის ადგილი, როგორც წესი, იწვევს დამატებით სისხლჩაქცევებს და შეშუპებას ნემსის ინექციის დროს“, - თქვა ალექს რ. ტიერშმა.სილამაზის ინდუსტრიის წარმომადგენელი იურისტი და ამერიკის Med Spa ასოციაციის დამფუძნებელი.
მიუხედავად იმისა, რომ არსებობს მსგავსება სამედიცინო გამანადგურებელ შპრიცებსა და ჰიალურონის მჟავას კოსმეტიკურ კალმებს შორის, FDA-ს სპიკერმა შირლი სიმსონმა დაგვარწმუნა, რომ „დღემდე FDA-ს არ აქვს დამტკიცებული ჰიალურონის მჟავის ინექციისთვის უნემსი შპრიცები“.გარდა ამისა, მან აღნიშნა, რომ ”მხოლოდ ლიცენზირებულმა ჯანდაცვის პროვაიდერებმა დაამტკიცა ნემსის ან კანულის გამოყენება კანის შემავსებლებისთვის ზოგიერთ შემთხვევაში.არცერთი კანის შემავსებელი პროდუქტი არ არის დამტკიცებული პაციენტების ან სახლში გამოსაყენებლად.”
ჰიალურონის მჟავას კალმების ფანები შეიძლება ამტკიცებენ, რომ თუ გარკვეული მედიკამენტები, როგორიცაა ეპინეფრინი და ინსულინი, უსაფრთხოდ ითვლება წვრილმანი ინექციებისთვის, რატომ არა HA?მაგრამ იმ სამედიცინო თვალსაზრისით მისაღებ სიტუაციებში, ექიმმა ნაიაკმა განმარტა: „თქვენ მოგცეს ნემსი, მოგცეს შპრიცი, მოგცეს ინსულინი და შემდეგ თქვენ მიიღეთ სამედიცინო პროფესიონალის ხელმძღვანელობა, რომელიც აკონტროლებდა [პროცესს]“.HA-სთან ერთად, ჰიალურონის მჟავას კალამი არ არის დამტკიცებული FDA-ს მიერ;ნულოვანი ზედამხედველობა;და თქვენ ჩვეულებრივ მიმართავთ სახეს, მისი სისხლძარღვთა სისტემის გამო, ინექცია უფრო საშიშია, ვიდრე ბარძაყის ან მხრის.გარდა ამისა, დოქტორმა ნაიაკმა დასძინა, რომ იმის გამო, რომ „ადამიანები, რომლებიც იყენებენ ამ კალმებს, არ შეუძლიათ [ლეგალურად] შეიძინონ FDA-ს მიერ დამტკიცებული შემავსებლები, ისინი ყიდულობენ შავი ბაზრის შემავსებლებს ონლაინ რეჟიმში“.
სინამდვილეში, ჟურნალში Dermatologic Surgery-ში გამოქვეყნებულმა ბოლო კვლევამ აჩვენა, რომ ყალბი შემავსებლები საერთო პრობლემაა, გამოკითხულ ექიმების 41.1%-ს შეხვედრია დაუმოწმებელი და დაუმოწმებელი ინექციები, ხოლო ექიმების 39.7%-მა მკურნალობდა პაციენტებს ინექციებით გამოწვეული გვერდითი მოვლენებით.2020 წელს ამერიკის დერმატოლოგიის აკადემიის ჟურნალში გამოქვეყნებულ სხვა ნაშრომში ასევე აღნიშნულია არარეგულირებადი ინტერნეტ ინექციების ზრდა და „არარეგულირებული ნეიროტოქსინებისა და შემავსებლების თვითინექციების მზარდი ტენდენცია YouTube გაკვეთილების ხელმძღვანელობით“.
ქეთი ბელეზნეი, მედიცინის დოქტორი, ბორტზე სერტიფიცირებული დერმატოლოგი ვანკუვერში, ბრიტანეთის კოლუმბიაში, თქვა: ”ხალხს ძალიან აწუხებს ის, თუ რას აყენებენ ადამიანები ამ კალმებში.”„[ონლაინ შემავსებლების] სტერილობისა და სტაბილურობის შესახებ ბევრი პრობლემაა სიცოცხლის ხანგრძლივობასთან დაკავშირებით“.კომიტეტის მიერ სერტიფიცირებული დერმატოლოგებისა და პლასტიკური ქირურგებისგან განსხვავებით HA-სგან განსხვავებით, „ამ პროდუქტებს არ გაუვლიათ მკაცრი უსაფრთხოების შემოწმება FDA-ს მიერ, ამიტომ მომხმარებლებმა ვერ იცოდნენ, რას უშვებენ“, - თქვა კომიტეტმა.დასძინა მედიცინის დოქტორი სარმელა სუნდერი.-სერთიფიცირებული სახის პლასტიკური ქირურგი ბევერლი ჰილზში.და იმის გამო, რომ ჩვეულებრივი პაციენტები ნაკლებად სავარაუდოა, რომ შეეგუონ განსხვავებებს სხვადასხვა HA-ს შორის - როგორ განსაზღვრავს მათი სიბლანტე და ელასტიურობა სათანადო გამოყენებასა და განლაგებას, ან როგორ მოქმედებს მათი უნიკალური ჯვარედინი კავშირი შეშუპებასა და გამძლეობაზე - როგორ იციან, რომელი გელებია სინამდვილეში. კალამი ან ყველაზე ბუნებრივი ტუჩები, ცრემლები ან ლოყები?
ბოლო რამდენიმე თვის განმავლობაში, ათობით სერტიფიცირებულმა დერმატოლოგმა და პლასტიკურმა ქირურგმა გააფრთხილეს თავიანთი მიმდევრები სოციალურ მედიაში ჰიალურონის მჟავას კალმებთან და ზოგადად წვრილმანი შემავსებლის ინექციებთან დაკავშირებული უამრავი რისკის შესახებ..
წამყვანი პასუხისმგებელია დერმატოლოგიური ქირურგიის ამერიკული საზოგადოება (ASDS).თებერვალში ორგანიზაციამ გამოსცა პაციენტის უსაფრთხოების გაფრთხილება და განცხადებაში განაცხადა, რომ ისინი დაუკავშირდნენ FDA-ს ჰიალურონის მჟავას კალმის ფენომენის უსაფრთხოებასთან დაკავშირებით.ამ წლის მარტში, ამერიკის დერმატოლოგიის აკადემიამ გამოაქვეყნა მსგავსი განცხადება, სადაც გააფრთხილა, რომ „მიუხედავად იმისა, რომ შესაძლოა მაცდური იყოს ონლაინ შეძენილი ჰიალურონის მჟავის შემავსებლის შეყვანა სახეზე ან ტუჩებში ნემსის გარეშე-გააკეთე-ის-შენი მოწყობილობის გამოყენებით. მაგრამ ამის გაკეთება მას შეიძლება ჰქონდეს ჯანმრთელობის სერიოზული შედეგები.
მიუხედავად იმისა, რომ შემავსებლის გართულება შეიძლება მოხდეს ყველაზე გამოცდილი ინჟექტორებისთვისაც კი, FDA-ს მიერ დამტკიცებული ჰიალურონის მჟავის შემავსებლები, როგორიცაა Juvéderm, Restylane და Belotero, დამოწმებულია დერმატოლოგთა კვალიფიციური საბჭოს მიერ და ესმით ანატომია და პლასტიკური ქირურგია. ექიმის ნემსი ან კანულა ძალიან ითვლება. უსაფრთხო ინექციისთვის.თუ გართულებები მოხდა, მათი იდენტიფიცირება და შეცვლა შესაძლებელია."ბულკერები შესანიშნავი მკურნალობაა - ისინი ძალიან პოპულარულია და [აქვს] ძალიან მაღალი კმაყოფილება, მაგრამ თქვენ უნდა იცოდეთ რას აკეთებთ", - ASDS-ის პრეზიდენტი და ბოსტონის საბჭოს სერტიფიცირებული დერმატოლოგი მეთიუ ავრამ მედიცინის დოქტორი გაიმეორა, "ისინი საშიშია, თუ ისინი. შეჰყავთ არასწორ ადგილას - არის ცნობები სიბრმავის, ინსულტის და [კანის] წყლულების შესახებ, რამაც შეიძლება დაამახინჯოს გარეგნობა“.
ჩვეულებრივ, "არასწორი ზონა" ძნელია გამოირჩეოდეს სწორი ზონისგან.ექიმმა ნაიაკმა თქვა: ”პატარა ნაწილი სწორი ან არასწორი მიმართულებით არის განსხვავება თქვენი ტუჩებისა და ცხვირის დიდ ნაწილს შორის მარყუჟებით ან მარყუჟების გარეშე.”მან დაამატა, რომ კალმის მოხსენებების არასაკმარისი სიზუსტის გათვალისწინებით, „მაშინაც კი, თუ მე მყავს [ერთი] და არასოდეს განვიხილავ მის გამოყენებას შემავსებლის ინექციისთვის, რადგან ვშიშობ, რომ ვერ ვაკონტროლებ პროდუქტის რეალურ ადგილს“.(დოქტორ ნაიაკის გუნდის მიერ დამუშავებული ჰიალურონის მჟავის კალმის ბოლო წარუმატებლობა არის ის, რასაც მან უწოდა ” ”საუკეთესო-უარესი შემთხვევის სცენარის” მაგალითი, რომელიც შეიძლება გამოწვეული იყოს მოწყობილობის არასტაბილური პროდუქტის მიწოდებით: აშკარა შემავსებელი BB ვრცელდება პაციენტის ტუჩების ზედაპირზე.)
მიუხედავად იმისა, რომ უთვალავი კომპანია აწარმოებს ჰიალურონის მჟავას კალმებს და, როგორც ჩანს, არის დახვეწილი განსხვავებები მოდელებს შორის - ძირითადად დაკავშირებულია მიწოდების სიღრმესთან და რეკლამაში მოცემული წნევისა და სიჩქარის გაზომვებთან - ჩვენი ექსპერტები ამტკიცებენ, რომ ისინი ძირითადად მუშაობენ ერთი და იგივე მექანიკური საშუალებებით. მსგავსი რისკები.„ეს კალმები შემაშფოთებელია და არა მგონია, მე გავაკეთე კომენტარი, რომ ამ კალმებიდან რომელიმე ნამდვილად უკეთესია მეორეზე, და ეს არაეთიკურია მათთვის, ვისაც სამედიცინო განათლება არ აქვს და კარგად იცნობს სახის ანატომიას“, სანდერ საი.
სწორედ ამისთვისაა, რომ ამ მოწყობილობების ძირითადი წვრილმანი ბუნება მათ ასე საშიშს ხდის - ფაქტობრივად, ისინი "იყიდება იმ პირებზე, რომლებსაც არ აქვთ უფლება შემავსებლის ინექციებისთვის და იწვევენ თვითმკურნალობას", დასძინა დოქტორმა სუნდარამმა.
სატყუარმა სთხოვა დოქტორ სანდერს, დოქტორ სუნდარამს და დოქტორ კავიტა მარივალას, მედიცინის დოქტორს, შეეფასებინათ ჰიალურონის მჟავას რამდენიმე კალამი, რომელიც ჩანს სოციალურ მედიაში.როგორც მოსალოდნელი იყო, ნემსის არარსებობა არ ნიშნავს, რომ პრობლემები არ არის: ჰიალურონის მჟავას კალმები შეიძლება საფრთხეს შეუქმნას ჩვენს ჯანმრთელობას და გარეგნობას რამდენიმე მნიშვნელოვანი თვალსაზრისით.
როდესაც გელი შემოიჭრება ან შეკუმშავს არტერიებს, ბლოკავს სისხლის ნაკადს და შეიძლება გამოიწვიოს კანის აქერცვლა, სიბრმავე ან ინსულტი, ხდება სისხლძარღვთა ოკლუზია - ავსების ყველაზე საშინელი გართულება.„სისხლძარღვთა დაზიანება ყოველთვის პრობლემაა ნებისმიერი შემავსებლის ინექციის დროს, მიუხედავად იმისა, თუ როგორ შედის შემავსებელი სხეულში“, - თქვა ექიმმა სანდერმა.„მიუხედავად იმისა, რომ კალმის ზოგიერთი მომხრე [სოციალურ მედიაში] თვლის, რომ კალამი ვერ აღწევს სისხლძარღვებში ნემსის მსგავსად, ამიტომ [იგი] ნაკლებად სავარაუდოა, რომ გამოიწვიოს სისხლძარღვთა მოვლენა, მაინც არსებობს სისხლძარღვთა დაზიანების მნიშვნელოვანი რისკი შემავსებლის შეკუმშვის გამო. კონტეინერთან.”
დოქტორი ტაჰერი შეესწრო სისხლძარღვთა ოკლუზიას, რომელიც გამოწვეული იყო ჰიალურონის მჟავას კალმით წვრილმანი ინექციით.”სიტუაცია, რომელსაც მე შევხვდი - ის იყო ნამდვილი სისხლძარღვთა კრიზისი,” - თქვა მან.„მე ვნახე ფოტო და ვუთხარი: „დაუყოვნებლივ უნდა შემოხვიდე“. პაციენტის ზედა ტუჩზე მან ამოიცნო სისხლძარღვთა ოკლუზიის საკულტო მეწამული ფერის შეცვლა, რომელიც საჭიროებდა შებრუნებას (შეგიძლიათ ნახოთ აქ, PSA-ში. პოსტი. YouTube-ზე მკურნალობის შემდეგ).საინექციო ფერმენტის ჰიალურონიდაზას ორი რაუნდის მეშვეობით მან შეძლო თრომბის დაშლა და პაციენტის კანის გადარჩენა.
სახის რამდენიმე საკვანძო არტერია გადის მხოლოდ რამდენიმე მილიმეტრით კანის ზედაპირის ქვემოთ.დოქტორმა სანდარამმა აღნიშნა, რომ TikToker-ის მომხმარებლები, რომლებიც იყენებენ ბევრ ჰიალურონის მჟავას კალმებს ტუჩების გასაუმჯობესებლად, შესაძლოა არ ესმით, რომ „[ზედა და ქვედა ტუჩების მიმწოდებელი] ტუჩის არტერიები შეიძლება იყოს ძალიან ახლოს კანის ზედაპირთან“, განსაკუთრებით უფრო მომწიფებულ კანში. ისინი ბერდება და გახდებიან გამხდარი.”ქვედა ტუჩის გარკვეულ წერტილებში, ულტრაბგერითი გამოსახულებით გამოვლინდა, რომ არტერიების სიღრმე კანის ზედაპირის ქვეშ იყო 1,8-დან 5,8 მმ-მდე”, - დასძინა მან.იმავე კვლევაში, არტერიის სიღრმე, რომელიც კვებავს ზედა ტუჩს, მერყეობდა 3.1-დან 5.1 მმ-მდე.„აქედან გამომდინარე, ჰიალურონის მჟავას კალმიდან HA-ს ზეწოლა უნდა შეეძლოს დაუკავშირდეს ზედა ტუჩის არტერიას, ქვედა ტუჩის არტერიას და სხვა მნიშვნელოვან სტრუქტურებს“, - დაასკვნა დოქტორმა სანდარამმა.
როდესაც ნახულობდა HA კალმის სახელმძღვანელოს YouTube-ზე, დოქტორი სუნდარამი იმედგაცრუებული იყო, როდესაც ხედავდა კომპანიის პასუხს, რომელიც ეუბნებოდა მიმომხილველს: „დიახ, შეგიძლიათ გამოიყენოთ კალამი ტაძრების სამკურნალოდ“, მაგრამ უმჯობესია მიმართოთ ექიმს სწორი ტექნიკისთვის.დოქტორ სანდარამის თქმით, „ფილერის ინექციით გამოწვეული სიბრმავის თვალსაზრისით, ტაძარი სახის მნიშვნელოვანი რისკის ზონაა, რადგან ტაძრის სისხლძარღვები დაკავშირებულია სისხლძარღვებთან, რომლებიც ამარაგებენ თვალებს.ტაძრის მთავარი არტერია, ზედაპირული დროებითი არტერია, მიედინება კანქვეშა ბოჭკოვანი ქსოვილის შიგნით, ცხიმოვანი ფენა ამ მიდამოში უფრო თხელია“, რაც აადვილებს ბლოკირებას, განსაკუთრებით თუ შპრიცმა არ იცის სად არის.
”ზეწოლის ინექცია რეალურად ნულის ტოლია სახეზე”, - თქვა მარივალამ.ისეთი გართულებების შესამცირებლად, როგორიცაა სისხლძარღვთა ოკლუზია და საერთო სისხლჩაქცევები, „ჩვენ ყოველთვის ვასწავლით ექიმს ნელა ინექციას დაბალი წნევის დროს“.
თუმცა, ჰიალურონის მჟავას კალამი ეყრდნობა ძლიერ ძალას და სიჩქარეს შემავსებლის კანში მიტანისთვის.„როდესაც მოწყობილობას არ აქვს ნემსი, როგორც შესასვლელი წერტილი, პროდუქტი ძირითადად უნდა იყოს ისეთი მაღალი წნევის ქვეშ, რომ მას შეუძლია გაანადგუროს ან გაანადგუროს კანი“, - თქვა ექიმმა სანდერმა.ტუჩის ინექციის შემთხვევაში, „ყოველთვის, როცა მნიშვნელოვანი ზეწოლა განხორციელდება მგრძნობიარე ლორწოვან გარსზე, ეს გამოიწვევს ტრავმას და გარკვეულწილად ჩახშობის დაზიანებას - [და] არა მხოლოდ კანს, არამედ ქვემდებარე სისხლძარღვებს, როგორიცაა მრავალი [ ჰიალურონის მჟავა კალამი] ოპერაციის ვიდეოში სისხლჩაქცევები ამას მოწმობს.ლორწოვანი გარსის დაზიანების გამო, პროდუქტში შეტანილმა მაღალმა წნევამ შეიძლება გამოიწვიოს გრძელვადიანი ნაწიბურების წარმოქმნა“.
დოქტორი სუნდარამი ადარებს HA ინექციებს ჰიალურონის მჟავას კალმებით „შევსებულ ტყვიებს“ და ადარებს მათ მიერ წარმოქმნილ ტრამვას მიყენებულ თანმხლებ დაზიანებას, რომელიც გამოწვეულია ტყვიების ადამიანის ქსოვილებში სროლისას.„საღი აზრი გვეუბნება, რომ თუ ჰაერის ექსტრემალური წნევის ქვეშ მაღალსიჩქარიან ტყვიას კანში ჩააყენებთ, ეს გამოიწვევს ქსოვილის ტრავმას“.
”ეს კალმები ვერ უზრუნველყოფენ კონტროლირებად და პროგნოზირებად მკურნალობას,” - თქვა ექიმმა სუნდარამმა, ”რადგან შემავსებლის იძულებით შეყვანა კანში მაღალი წნევის ქვეშ შეიძლება გამოიწვიოს მისი არაპროგნოზირებადი და არათანმიმდევრული გავრცელება.”გარდა ამისა, მან ხაზგასმით აღნიშნა, რომ როგორც კი კანის შეშუპება დაიწყო მკურნალობის დროს, „შეშუპება დაფარავს ტუჩების ნამდვილ ფორმას - რამდენადაც ამ ნივთებს აყენებთ, სიზუსტე აღარ გაქვთ“.
მან ცოტა ხნის წინ მკურნალობდა ჰიალურონის მჟავას კალმის მომხმარებელს, რომელსაც ჰქონდა „ზედა ტუჩი გაცილებით დიდია, ვიდრე ქვედა ტუჩი, შემდეგ კი ზედა ტუჩის ერთი მხარე მნიშვნელოვნად აღემატებოდა მეორე მხარეს და იყო დაჟეჟილებული და ამობურცული“, - თქვა მან.
ექიმმა სუნდარამმა ასევე აღნიშნა, რომ დიდი სარეკლამო სიღრმის მქონე კალამი შეიძლება შეეხოს გარკვეულ კუნთებს, როგორიცაა კუნთები, რომლებიც მოძრაობენ პირის ღრუს.„ცოცხალი სხეულის ტუჩების ულტრაბგერითი სკანირება - უფრო ზუსტი ვიდრე გვამების კვლევები - მიუთითებს იმაზე, რომ ორბიკულარის ორსი მდებარეობს კანის ზედაპირიდან დაახლოებით 4 მილიმეტრით ქვემოთ“, - განმარტა მან.თუ ჰიალურონის მჟავას კალამი ათავსებს შემავსებლებს კუნთებში, „მისმა სითხემ შეიძლება გამოიწვიოს შემავსებლის დაგროვებისა და სიმსივნის გაზრდილი რისკი და შემავსებლის შემდგომი გადაადგილებაც კი, რომელსაც ხშირად შეცდომით უწოდებენ „მიგრაციას“, ამბობს ის.
მეორეს მხრივ, თუ გარკვეული HA - ძლიერი, მსუქანი ჯიშები - ძალიან ზედაპირულად შეჰყავთ არაპროგნოზირებადი კალმები, მათ ასევე შეუძლიათ პრობლემების გამოწვევა, როგორიცაა ხილული მუწუკები და ლურჯი ელფერი.”ზოგიერთი შემავსებელი, რომელიც რეკლამირებულია [კალმებისთვის] რეალურად უფრო სქელია და უფრო ჯვარედინი კავშირებია,” - თქვა ექიმმა სუნდარამმა.„თუ მათ ზედაპირზე შეჰყავთ, მიიღებთ ტინდალის ეფექტს, [ეს არის ლურჯი ფერის შეცვლა, რომელიც გამოწვეულია სინათლის გაფანტვით“.
კალმის პრობლემური სიღრმისა და დისპერსიის ნიმუშის გარდა, „ის ფაქტი, რომ პროდუქტები [მათ ჩაუნერგეს] როგორც ერთი აბი ან საწყობი, და არა უწყვეტი მოძრაობის ხაზოვანი განლაგება, არის პრობლემა უსაფრთხოებისა და ესთეტიკური თვალსაზრისით.„Dr.თქვა სანდმა.გამოცდილი შპრიცი არასოდეს ინახავს პროდუქტს, განსაკუთრებით ტუჩებზე.
მარივალამ ხელი მოაწერა: „მე არასოდეს [გამოვიყენებ] უწყვეტი ბოლუსის ინექციის ტექნიკას ტუჩების ინექციისთვის - ის არა მხოლოდ არაბუნებრივი გამოიყურება, არამედ პაციენტი გრძნობს სიმსივნეებს და მუწუკებს“.დოქტორმა სანდერმა აღნიშნა, რომ ბოლუსის ინექცია ასევე ზრდის „სისხლძარღვთა დაზიანების ან ქსოვილის დაზიანების რისკს.
საფრთხე აქ ორი წყაროდან მოდის - ინექციური გაურკვეველი ნივთიერება და თავად ჰიალურონის მჟავა კალამი.
როგორც უკვე აღვნიშნეთ, "ალბათ ყველაზე შემაშფოთებელი ყველა პრობლემას არის თავად შემავსებელი", - თქვა ექიმმა სანდერმა.დაბინძურების ან გაყალბების შესაძლებლობის გარდა, „მე ასევე ვწუხვარ, რომ ზოგიერთმა ადამიანმა შეიძლება ვერ გაიგოს ნიუანსი ჰიალურონის მჟავას შორის, რომელიც გამოიყენება ადგილობრივი გამოყენებისთვის [როგორიცაა შრატი] და ინექციისთვის გამოყენებულ რეალურ ჰიალურონის მჟავას შემავსებელს შორის.ნება ამ კალმების კანში ან ლორწოვან გარსებში ადგილობრივი პროდუქტების შეყვანამ შეიძლება გამოიწვიოს გრძელვადიანი გართულებები, როგორიცაა უცხო სხეულის რეაქციები ან გრანულომის წარმოქმნა“, რომელთა გამოსწორება შეიძლება რთული იყოს.
მაშინაც კი, თუ ვინმე როგორმე მოახერხებს სუფთა, ლეგალური HA შემავსებლის მოპოვებას, მისი კალმში ჩასმა გაიხსნება ჭიების კიდევ ერთი ქილა.„[მათ] უნდა გადაიტანონ შემავსებელი ორიგინალური შპრიციდან კალმის ამპულაში“, აღნიშნა ექიმმა სუნდარამმა.„ეს არის მრავალსაფეხურიანი პროცესი - შეაერთეთ გადაცემის შპრიცი ნემსთან, დახაზეთ შემავსებელი და შეასხურეთ იგი ამპულაში - ყოველ ჯერზე, როდესაც ეს კეთდება, არის დაბინძურების რისკი.
ექიმმა სანდერმა დასძინა: „ეს ოპერაცია სამედიცინო გარემოშიც რომ ჩატარდეს, ტრანსფერი არ იქნება სტერილური.მაგრამ ამ ოპერაციის გაკეთება ადამიანის სახლში არის მომზადება ინფექციისთვის“.
შემდეგ არის წვრილმანი დეზინფექციის საკითხი.„თითოეულ კალამს აქვს მოსახსნელი ნაწილები.საკითხავია, რამდენად სუფთაა თავად ფაქტობრივი მოწყობილობა?”თქვა მარივალამ.”ამ კომპანიებს სურთ, რომ თქვენ შეიყვანოთ მასალა უცნობი და სტაბილური წყაროებიდან თქვენს კანში.როგორ იტყვით მოწყობილობას ქედი და ნაწილი, რომელიც უნდა გაიწმინდოს?გამოიყენეთ საპონი და წყალი და გააშრეთ ჭურჭლის სარეცხ მანქანაზე?როგორც ჩანს, არ არის.უსაფრთხოება ჩემთვის. ”
ექიმმა სუნდარამმა თქვა, რომ ვინაიდან ადამიანების უმეტესობამ, სამედიცინო პერსონალის გარდა, არ იცნობს ასეპტიკური ტექნიკის სირთულეს, „ძალიან სავარაუდოა, რომ პაციენტებმა საბოლოოდ გამოიყენონ არასტერილური HA და კანში შეაღწიონ“.
დოქტორმა ბელეზნეიმ თქვა, რომ კანადის ჯანდაცვის ხელისუფლებამ 2019 წელს გამოსცა საზოგადოებრივი უსაფრთხოების გაფრთხილება ამ კალმებისთვის. როგორც მიზანშეწონილი ზომების მაგალითი თვითდაზიანებებისგან საზოგადოების დასაცავად, მან გვითხრა, რომ ჰიალურონის მჟავას კალმების გაყიდვები ასევე შეზღუდულია ევროპაშიც. .სააგენტოს უსაფრთხოების გაფრთხილების თანახმად, მოქალაქეების გაფრთხილების გარდა, ჯანმრთელობის კანადა ასევე მოითხოვს ჰიალურონის მჟავას კალმების იმპორტიორებს, დისტრიბუტორებს და მწარმოებლებს „შეაჩერონ ამ მოწყობილობების გაყიდვა და ყველა შესაბამისმა კომპანიამ მოითხოვოს ბაზარზე არსებული მოწყობილობების გაწვევა.აღჭურვილობა”.
როდესაც ჩვენ ვკითხეთ სიმსონს, დგამს თუ არა აშშ FDA ზომებს ამ მოწყობილობების ბაზრიდან გასაყვანად ან მწარმოებლებს აკრძალოს მათი კოსმეტიკური საშუალებების მარკეტინგში, მან უპასუხა: ”როგორც პოლიტიკა, FDA არ განიხილავს კონკრეტული პროდუქტების მარეგულირებელ სტატუსს, თუ ის არ განიხილავს. არის ასეთ პროდუქტებზე პასუხისმგებელი კომპანიები თანამშრომლობენ.თუმცა, დღემდე, არცერთი უნემსი შპრიცი არ არის დამტკიცებული ჰიალურონის მჟავის ინექციისთვის კოსმეტიკური მიზნებისთვის“.
ჩვენი სამედიცინო ექსპერტების მიერ ასახული რისკების სერიის და წვრილმანი აღჭურვილობის შესახებ მონაცემების ამჟამინდელი ნაკლებობის გათვალისწინებით, ძნელი წარმოსადგენია, რომ ჰიალურონის მჟავას კალამი დამტკიცებული იქნება FDA-ს მიერ.„თუ ვინმეს სურს ამ კალმების ლეგალიზება, ჩვენ უნდა ჩავატაროთ კონტროლირებადი კვლევა-თავიდან თავში ნემსის ინექცია, რათა [შევაფასოთ] უსაფრთხოება, ეფექტურობა, სანდოობა და მოკლევადიანი და გრძელვადიანი შედეგები“, - თქვა ექიმმა.აღნიშნა სუნდარამმა.
სანამ ოპტიმისტურად ელოდებით აშშ-ს ჰიალურონის მჟავას კალმის კანონმდებლობას, ჩვენ Allure-ში მოგიწოდებთ, გაითვალისწინოთ ჩვენი ექსპერტების გაფრთხილებები და არ დაემორჩილოთ უახლეს ცუდ იდეებს სოციალურ მედიაში.დამატებითი მოხსენება მარსი რობინის მიერ.
მიჰყევით Allure-ს Instagram-სა და Twitter-ზე, ან გამოიწერეთ ჩვენი ბიულეტენი, რათა გამოაგზავნოთ ყოველდღიური სილამაზის ისტორიები პირდაპირ თქვენს ინბოქსში.
© 2021 Condé Nast.ყველა უფლება დაცულია.ამ ვებსაიტის გამოყენებით თქვენ ეთანხმებით ჩვენს მომხმარებლის შეთანხმებას და კონფიდენციალურობის პოლიტიკას და ქუქი-ფაილის განცხადებას, ასევე თქვენს კალიფორნიის კონფიდენციალურობის უფლებებს.როგორც საცალო ვაჭრობასთან ჩვენი შვილობილი პარტნიორობის ნაწილი, Allure-მა შეიძლება მიიღოს გაყიდვების ნაწილი ჩვენი ვებსაიტის საშუალებით შეძენილი პროდუქტებიდან.Condé Nast-ის წინასწარი წერილობითი ნებართვის გარეშე, ამ ვებსაიტზე განთავსებული მასალების კოპირება, გავრცელება, გადაცემა, ქეშირება ან სხვაგვარად გამოყენება დაუშვებელია.რეკლამის შერჩევა


გამოქვეყნების დრო: დეკ-14-2021