ნეშვილი, ტენესი, 12 ოქტომბერი, 2021 – (BUSINESS WIRE) – Revance Therapeutics, Inc. (NASDAQ: RVNC) არის ბიოტექნოლოგიური კომპანია, რომელიც ორიენტირებულია ინოვაციურ ესთეტიკასა და თერაპიულ პროდუქტებზე.მან უპასუხა ინფორმაციის თავისუფლების აქტის (FOIA) მოთხოვნას FDA-ს წინააღმდეგ, ფორმა 483-ის საჯარო გამჟღავნების პასუხად. DaxibotulinumtoxinA-ს ბიოლოგიური ლიცენზირების განაცხადი (BLA) ჯერ კიდევ FDA-ს განხილვის ქვეშ იმყოფება და კომპანია აგრძელებს FDA-ს მოლოდინს. დამტკიცდეს DaxibotulinumtoxinA საინექციო შუბლის ხაზების სამკურნალოდ 2021 წელს.
რევანსმა აღნიშნა, რომ არ არის იშვიათი შემთხვევა, როდესაც ფორმა 483 გაიცემა ადგილზე შემოწმების შემდეგ.ფორმა 483 ჩამოთვლილია FDA-ს წარმომადგენლის მიერ დაწესებულების შემოწმების დროს გაკეთებული დაკვირვებები.ფორმა 483 არ წარმოადგენს სააგენტოს საბოლოო გადაწყვეტილებას.
Revance-მა უპასუხა ფორმა 483-ს 2021 წლის ივლისში წინასწარი დამტკიცების შემოწმების შემდეგ და ამჟამად ელოდება FDA-ს გადაწყვეტილებას DaxibotulinumtoxinA-ს BLA ინექციისთვის გლაბელარული ხაზების სამკურნალოდ.კომპანია დარწმუნებულია მისი BLA წარდგენის ხარისხში და აგრძელებს მოლოდინს, რომ FDA მიიღებს დამტკიცებას 2021 წელს.
Revance არის ბიოტექნოლოგიური კომპანია, რომელიც ორიენტირებულია ინოვაციურ ესთეტიკურ და თერაპიულ პროდუქტებზე, მათ შორის მისი შემდეგი თაობის ნეირომოდულატორი პროდუქტი DaxibotulinumtoxinA საინექციო.DaxibotulinumtoxinA საინექციო აერთიანებს საკუთრებაში არსებულ სტაბილიზირებულ პეპტიდს და მაღალ გაწმენდილ ბოტულინის ტოქსინს ადამიანის ან ცხოველის კომპონენტების გარეშე.Revance-მა წარმატებით დაასრულა DaxibotulinumtoxinA-ს მესამე ფაზა შუბლშიდა (შუბლი) ინექციისთვის და ითხოვს თანხმობას აშშ-ს მარეგულირებელი სააგენტოებისგან.Revance ასევე აფასებს DaxibotulinumtoxinA-ს ინექციებისთვის სახის ზედა ნაწილში, მათ შორის გლაბელარის ხაზების, შუბლის ხაზების და ყვავის ტერფების ჩათვლით, ასევე ორ თერაპიულ ჩვენებას - საშვილოსნოს ყელის დისტონია და ზრდასრული ზედა კიდურის სპაზმი.DaxibotulinumtoxinA-სთან საინექციო თანამშრომლობის მიზნით, Revance-ს აქვს უნიკალური მაღალი ხარისხის პროდუქტები და სერვისები, რომლებიც გამოიყენება ამერიკულ სილამაზის პრაქტიკაში, მათ შორის RHA® კანის შემავსებლის სერიის ექსკლუზიური განაწილების უფლებები შეერთებულ შტატებში.ეს არის პირველი და ერთადერთი დამტკიცებული FDA-ს მიერ დინამიური შემავსებლების სერიაში სახის ნაოჭების და ნაკეცების გამოსასწორებლად და OPUL™ ურთიერთობის ბიზნეს პლატფორმაში გამოსაყენებლად.Revance-მა ასევე ითანამშრომლა Viatris-თან (ყოფილი Mylan NV) BOTOX®-ის ბიოსიმილარის შესაქმნელად, რომელიც კონკურენციას გაუწევს არსებული მოკლე მოქმედების ნეირომოდულატორების ბაზარზე.Revance მოწოდებულია შეცვალოს სტატუს კვო პაციენტის გამოცდილების შეცვლით.დამატებითი ინფორმაციისთვის ან ჩვენს გუნდში გასაწევრიანებლად, გთხოვთ, ეწვიოთ www.revance.com.
ნებისმიერი განცხადება ამ პრესრელიზში, რომელიც არ არის ისტორიული ფაქტების განცხადებები, მათ შორის განცხადებები, რომლებიც დაკავშირებულია ჩვენს უნართან და დროსთან, მივიღოთ FDA-ს დამტკიცება BLA-ზე ბოტულინის ტოქსინის A საინექციოდ შუბლის ხაზების სამკურნალოდ;ჩვენი BLA წარდგენის ხარისხი სრული ნდობით;ჩვენი BLA წარდგენის სტატუსი;FDA-ს ინსპექტირების შედეგები კომპანიის საწარმოო ობიექტების ჩრდილოეთ კალიფორნიაში და BOTOX® ბიოსიმილარების განვითარების შედეგები ჩვენს პარტნიორ Viatris-თან ერთად;წარმოადგენს „პრივატული ფასიანი ქაღალდების სამართალწარმოების რეფორმის აქტს 1995 წელს“, „1933 წლის პერსპექტიული განცხადებები 1934 წლის ფასიანი ქაღალდების აქტის 27A ნაწილის (შეცვლილი) და 1934 წლის ფასიანი ქაღალდების გაცვლის აქტის 21E ნაწილის მნიშვნელობით (შეცვლილი).თქვენ არ უნდა დაეყრდნოთ მომავალ განცხადებებს, როგორც მომავალი მოვლენების წინასწარმეტყველებას.მიუხედავად იმისა, რომ ჩვენ გვჯერა, რომ მომავალზე ორიენტირებული განცხადებებში ასახული მოლოდინები გონივრულია, ჩვენ არ შეგვიძლია გარანტია იმისა, რომ მომავალი შედეგები, აქტივობის დონეები, შესრულება, მოვლენები, გარემოებები ან მიღწევები, რომლებიც ასახულია მომავალზე ორიენტირებულ განცხადებებში, ყოველთვის განხორციელდება ან მოხდება.
სამომავლო განცხადებები ექვემდებარება რისკებს და გაურკვევლობას, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს რეალური შედეგების არსებითი განსხვავება ჩვენი მოლოდინებისგან.ეს რისკები და გაურკვევლობები მოიცავს, მაგრამ არ შემოიფარგლება ამით: ჩვენი R&D აქტივობების შედეგებს, დროს, ხარჯებს და დასრულებას და მარეგულირებელი ნებართვების ჩათვლით, FDA-ს მიერ DaxibotulinumtoxinA-ს BLA დამტკიცების მუდმივი შეფერხება ინექციისთვის, გლაბელარული ხაზების სამკურნალოდ. მათ შორის, FDA-ის დაკვირვებების გამო ადგილზე შემოწმების დროს ან სხვა მიზეზების გამო;COVID-19 პანდემიამ დააწესა ჩვენს საწარმოო ბიზნესზე, მიწოდების ჯაჭვზე, საბოლოო მომხმარებლის მოთხოვნაზე ჩვენს პროდუქტებზე, კომერციალიზაციის მცდელობებზე, ბიზნეს ოპერაციებზე, კლინიკურ კვლევებზე და ჩვენი ბიზნესისა და ბაზრის სხვა ასპექტებზე. ჩვენ გვაქვს შესაძლებლობა ვაწარმოოთ მარაგი ჩვენი პროდუქტისთვის კანდიდატები და მიიღეთ RHA® კანის შემავსებლების სერიის მარაგი;გაურკვეველი კლინიკური განვითარების პროცესი;კლინიკურ კვლევებს შეიძლება არ ჰქონდეს ეფექტური დიზაინი ან დადებითი შედეგი, ან დადებითი. შედეგები უზრუნველყოფს მარეგულირებელი დამტკიცების ან კომერციული წარმატების რისკს;კლინიკური კვლევის შედეგების რეალურ შედეგებზე გამოყენებადობა;ეკონომიკური სარგებლის თანაფარდობა და ხარისხი, უსაფრთხოება, ეფექტურობა, კომერციული მიღება და OPUL™, RHA® კანის შემავსებლის სერია და ჩვენი კანდიდატი პროდუქტის ბაზარი, კონკურენცია, მასშტაბები და ზრდის პოტენციალი (დამტკიცების შემთხვევაში);ჩვენი უნარი გავაგრძელოთ RHA® კანის შემავსებლის სერიის და OPUL™ წარმატებით კომერციალიზაცია, და DaxibotulinumtoxinA-ს საინექციო წარმატებით კომერციალიზაცია (დამტკიცების შემთხვევაში) და კომერციალიზაციის საქმიანობის დრო და ღირებულება;გაყიდვებისა და მარკეტინგის შესაძლებლობების გაფართოების ჩვენი უნარი;საქმიანი თანამშრომლობის სტატუსი;ჩვენი ოპერაციებისთვის სახსრების მოპოვების შესაძლებლობა;ჩვენი ღირებულება და შესაძლებლობა დავიცვათ საკუთარი თავი პროდუქტის პასუხისმგებლობის, ინტელექტუალური საკუთრების და სხვა სასამართლო დავების დროს;ჩვენ გვაქვს შესაძლებლობა გავაგრძელოთ ჩვენი ნარკომანიის კანდიდატების ინტელექტუალური საკუთრების დაცვის მოპოვება და შენარჩუნება;ჩვენი ფინანსური მაჩვენებლები, მათ შორის მომავალი შემოსავალი, ხარჯები და კაპიტალის მოთხოვნები;და სხვა რისკები.დეტალებისთვის ფაქტორების შესახებ, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს ფაქტობრივი შედეგების არსებითი განსხვავება ამ პრესრელიზში გამოთქმული ან ნაგულისხმევი განცხადებებისგან, გთხოვთ, მიმართოთ ჩვენს რეგულარულ დოკუმენტებს, რომლებიც შეტანილია შეერთებული შტატების ფასიანი ქაღალდებისა და ბირჟების კომისიაში (SEC), მათ შორის სექციაში სათაურით. „რისკი“ ფაქტორები, რომლებიც აღწერილია „ფაქტორებში“ ფორმა 10-K-ში, რომელიც ჩვენ შევიტანეთ SEC-ში 2021 წლის 25 თებერვალს, მოიცავს, მაგრამ არ შემოიფარგლება მხოლოდ 2021 წლის 30 ივნისს დასრულებული კვარტალის 10-ით, რომელიც შევიტანეთ SEC-ში. 2021 წლის 5 აგვისტოს. -Q ცხრილი.ამ პრესრელიზში მოყვანილი განცხადებები ძალაშია მხოლოდ გამოქვეყნების თარიღისთვის.ჩვენ არ ვიღებთ ვალდებულებას განაახლოთ ეს მომავალი განცხადებები.
Investor Revance Therapeutics, Inc.: Jessica Serra, 626-589-1007jessica.serra@revance.com or Gilmartin Group, LLC.: Laurence Watts, 619-916-7620laurence@gilmartinir.com
Media Revance Therapeutics, Inc.: Sara Fahy, 949-887-4476sfahy@revance.com or General Media: Y&R: Jenifer Slaw, 347-971-0906jenifer.slaw@YR.com or Trade Media: Nadine Tosk, 504-4453- 834@revance.com gmail.com
კრისპრმა სამშაბათს თქვა, რომ პერსპექტიული ტესტების შემდეგ, ის აპირებს დაიწყოს ძირითადი კვლევები თავის კიბოს საწინააღმდეგო პრეპარატებზე.თუმცა, CRSP აქცია დაეცა გვიან მოქმედებაში.
მას შემდეგაც კი, რაც სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციამ გადადო კომპანიის მიერ Covid-ის ინექციების გამაძლიერებელი დოზის რეკომენდაცია, სამშაბათს Moderna-ს აქციები გაიზარდა.
ამ კვირაში აღინიშნება კიდევ ერთი პოტენციური წყალგამყოფი მომენტი Moderna Inc.-ის Covid-19 ვაქცინასთვის: აშშ-ს სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციის მნიშვნელოვანი საკონსულტაციო კომიტეტი შეიკრიბება ეგრეთ წოდებული „გამაძლიერებელი ინექციის“ განსახილველად.
მარტინ სანჩესის მიერ გადაღებული ფოტო Unsplash Merck & Co-ზე (NYSE: MRK) გასულ პარასკევს გამოაცხადა თავისი COVID-19 ანტივირუსული წამლის მონუპირავირის შთამბეჭდავი შედეგები.ვინაიდან ვაქცინა საჭიროებს მესამე გამაძლიერებელ ინექციას და ვაქცინარეზისტენტული ადამიანები კვლავ არიან ჰოსპიტალიზაციის, სიკვდილის და COVID-19-ის მძიმე სიმპტომების რისკის ქვეშ, სამეცნიერო საზოგადოებისა და უოლ სტრიტის ყურადღება მიექცა COVID-19 თერაპიას, როგორც საუკეთესოს. გარღვევის ინფექციებთან გამკლავების გზა.პოტენციური მომავალი მატება.ანტივირუსული პრეპარატები ყველაზე ძლიერი კონკურენტებია
"ცოდნის სკოლას" აქვს ფსიქიკური ჯანმრთელობის სასწავლო პლატფორმა, რომელიც საშუალებას გაძლევთ ამოიცნოთ თქვენი ჯანმრთელობა მრავალი კუთხიდან და ისწავლოთ ფსიქიკური ჯანმრთელობის ცოდნა ნებისმიერ დროს, ნებისმიერ ადგილას.
მას შემდეგ, რაც აშშ-ს სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციამ (FDA) და დაავადებათა კონტროლისა და პრევენციის ცენტრმა (CDC) გადაწყვიტეს დაემტკიცებინათ ამ ვაქცინის გამაძლიერებელი დოზები გარკვეული პოპულაციისთვის სექტემბრის ბოლოს, მილიონობით Pfizer-ის მიმღები ახლა იღებს დამატებით ინექციებს.თუმცა., Moderna და Johnson & Johnson-ის მიმღებები გააფრთხილეს, რომ გადადოს დამატებითი ვაქცინების ძებნა, რადგან FDA და CDC საკონსულტაციო კომიტეტებს არ აქვთ ავტორიზებული გამაძლიერებლები ამ ორი ვაქცინიდან რომელიმესთვის.
CureVac აჩერებს თავისი პირველი Covid-19 ვაქცინის შემუშავებას მესენჯერ რნმ-ზე დაფუძნებული.ამ ამბავმა აქციების შემცირება გამოიწვია.
რამდენიმე დაავადება იწვევს იმდენ ზიანს, რამდენსაც მალარია.2019 წელს მალარიის დაახლოებით 229 მილიონი შემთხვევა დაფიქსირდა.გასულ კვირას ჯანდაცვის მსოფლიო ორგანიზაციამ (WHO) რეკომენდაცია გაუწია ბავშვებში მალარიის ვაქცინების ფართოდ გამოყენებას.
მიმართეთ American Express Explorer™ საკრედიტო ბარათს აქ, რომ ისარგებლოთ პირველი წლის გადასახადით და 3-ჯერ მეტი შინაური ცხოველების ქულებით, ჭკვიანი შოპინგით ან დახარჯვისთვის სხვადასხვა ჯილდოს კომპენსირებით!
ჯეფრი პორგესმა SVB Leerink-იდან დაწერა, რომ ვაქცინის ცდის მეორე ფაზის შედეგები „დადებითი სიგნალია მომავალი მესამე ეტაპის ცდისთვის“.
მას შემდეგ, რაც CDC რეკომენდაციას უწევს Covid-ის გამაძლიერებელ ინექციებს 65 წელზე უფროსი ასაკის ადამიანებს და სხვა დაუცველ ამერიკელებს, ღირს Pfizer-ის აქციების ყიდვა?
ავტორი: დოქტორი დევიდ ბაუც ნასდაკი: CFRX წაიკითხეთ CFRX კვლევის სრული ანგარიში ბიზნეს განახლება 2 ფაზა სიმპტომების სწრაფი გადაწყვეტა საცდელში 2021 წლის 4 ოქტომბერს ContraFect-მა (NASDAQ: CFRX) გამოაცხადა კომპანიის exebacase 2 ახალი მონაცემები 1 ფაზისგან. კლინიკური კვლევა ტარდება IDWeek™-ზე და Staphylococcus aureus ბაქტერიემიის მქონე პაციენტების სიმპტომები სწრაფად ქრება და წარმოდგენილია ზეპირი მოხსენების სახით გვიანი დამრღვევისგან.
გთავაზობთ საჩუქრებისა და საჩუქრების მიწოდებისა და მართვის სერვისებს, იქნება ეს კორპორატიული საჩუქრებისთვის, პრომოუშენისთვის თუ სხვა შესყიდვის საჩუქრებისთვის, მე შემიძლია დაგეხმაროთ მეტი საჩუქრებით!პროდუქტის დიზაინი, წარმოება და წარმოება შეიძლება გაკეთდეს თქვენთვის.ამავდროულად, ასზე მეტი ქარხანა ითანამშრომლა.თუ დაფიქრდი ან დაფიქრდი, უფრო მეტს გამოგიგზავნი!
მას შემდეგ, რაც კომპანიამ სთხოვა FDA-ს, დაემტკიცებინა მისი Covid აბი Ridgeback Biotherapeutics-თან თანამშრომლობით, Merck-ის აქციების ფასი ორშაბათს ოდნავ დაეცა.
მას შემდეგ რაც გერმანულმა ბიოფარმაცევტულმა კომპანიამ განაცხადა, რომ ის უარს იტყოდა COVID-19 ვაქცინის კანდიდატის შემუშავებაზე და ამის ნაცვლად ყურადღება გაამახვილა GlaxoSmithKline-თან თანამშრომლობაზე მეორე თაობის mRNA ინექციის შესაქმნელად COVID-19-ის საწინააღმდეგოდ, CureVac-ის საფონდო ფასი სამშაბათს წინა ბაზარზე იყო. ის 9,6%-ით დაეცა.ევროკომისიასთან არსებული ნასყიდობის ხელშეკრულება აღარ მოქმედებს.მათი მიზანია ახალი COVID-19 ვაქცინის შემოტანა ბაზარზე 2022 წელს. ”გადაწყვეტილება ასევე შეესაბამება პანდემიის განვითარებად დინამიკას.
Moderna ვაქცინის იშვიათი გულის ანთებითი პრობლემა შეიძლება სასარგებლო იყოს Pfizer-ისთვის, მაგრამ მხოლოდ მსუბუქად.
გააუმჯობესეთ თქვენი კარიერა მოქნილი MBA-ის შესწავლით.დაასრულეთ სწავლა მინიმუმ 2 წელიწადში.
მას შემდეგ, რაც Pfizer-ის მიერ ვაქცინირებულმა ბევრმა ამერიკელმა ხელები ასწია გამაძლიერებელი ინექციებისთვის მოსამზადებლად, მილიონობით სხვა ვაქცინირებული Moderna-ს ან Johnson & Johnson-ის მიერ შეშფოთებული ელოდება თავის რიგს.
დაბერების ეროვნული ინსტიტუტის თანახმად, NIH ალცჰეიმერი ყოველთვის იყო ცუდად გააზრებული დაავადება, რაც უზარმაზარ გამოწვევას უქმნის შესაძლებელი მკურნალობის პოვნას.მეცნიერები არაორდინალურ ვარიანტებსაც კი იკვლევენ, როგორიცაა ძველი მედიკამენტები, რომლებიც ინიშნება ძალიან განსხვავებული პირობებისთვის.მათ აღმოაჩინეს ძალიან გასაკვირი წამლის კანდიდატი 50 წლის დიურეტიკის სახით.
CureVac NV (NASDAQ: CVAC) აქციები დაეცა სამშაბათს მას შემდეგ, რაც კომპანიამ გამოაცხადა, რომ ითანამშრომლებს GlaxoSmithKline-თან, რათა მისი COVID-19 ვაქცინის შემუშავების ფოკუსირება მოახდინოს მეორე თაობის mRNA ვაქცინის კანდიდატების განვითარებაზე.EMA-მ გაიყვანა თავისი პირველი თაობის ვაქცინა დამტკიცების პროცესში.CureVac-ის შეფასებით, მისი პირველი თაობის ვაქცინის ყველაზე ადრეული დამტკიცება იქნება 2022 წლის მეორე კვარტალში. ამ დროს კომპანია მოელის, რომ მეორე თაობის ვაქცინის პროგრამის კანდიდატები მიიღებენ
ონლაინ ან ფიზიკური პროფესიონალი მასწავლებელთა გუნდი, შესაფერისი ყველა პროფესიული ჩარიცხვისთვის, დროდადრო უფასო კულტურული აქტივობებისთვის, განიცდიან სხვადასხვა ეროვნულ წეს-ჩვეულებებს, Prince Tuen Mun Yuen Long Tin Shui Wai Sha Tin Wind Class!
ალფა-1 ანტიტრიფსინის დეფიციტის სამკურნალოდ წამლის კანდიდატის პირველი კლინიკური კვლევის შედეგები ძალიან დამაიმედებლად გამოიყურება.
Johnson & Johnson-მა სამშაბათს განაცხადა, რომ 59 წლის 31 დეკემბერს დატოვებს აღმასრულებელი კომიტეტის ვიცე-თავმჯდომარე და მთავარი სამეცნიერო ოფიცერი. ”როგორც ექიმი და მეცნიერი, მშვენიერია იმის დანახვა, რომ ჩვენ ვიყენებთ საუკეთესო მეცნიერებას. და ტექნოლოგიები, რათა უზრუნველყოს ინოვაციური მედიკამენტები მსოფლიოს უმძიმესი ჯანმრთელობის გამოწვევების გადასაჭრელად, ჯანდაცვის სფერო შეიცვალა“, - თქვა დოქტორმა შტოფელსმა.ეს არის მეორე უფროსი მენეჯმენტის გამგზავრება Johnson & Johnson-ის მიერ ბოლო კვირების განმავლობაში.
ექიმმა მოჰყვა ლეგენდარული ბეისბოლის ფილოსოფოსის, იოგი ბელას სიტყვების ციტირება, რომელიც ყველას მოუწოდებს, შეანელონ გამაძლიერებელი დებატები და სხვა გადაუჭრელი საკითხები.
გამოქვეყნების დრო: ოქტ-13-2021