Teijin-ის Xeomin® ბოტულინის ტოქსინი A ტიპის დამატებით დამტკიცებას იღებს იაპონიაში

ფრანკფურტი, გერმანია – (BUSINESS WIRE) – Merz Therapeutics, ლიდერი ნეიროტოქსინების სფეროში და ბიზნესი Merz Group-ის ქვეშ, და Teijin Pharma Limited, Teijin Group-ის ჯანდაცვის ბიზნესის ძირითადი კომპანია, ერთობლივად განაცხადეს, რომ Teijin Pharmaceuticals-მა მოიგო დამატებითი იაპონიის ჯანდაცვის, შრომისა და კეთილდღეობის სამინისტროს (MHLW) დამტკიცება Xeomin® (incobotulinumtoxinA) 50, 100 ან 200 ერთეულში ინტრამუსკულური ინექციის გამოყენებაზე ქვედა კიდურების სპაზმების სამკურნალოდ.
ქვედა კიდურების სპაზმი არის ზედა საავტომობილო ნეირონის სინდრომის სიმპტომი, რომელიც ძირითადად ვლინდება კიდურების კუნთების ტონუსის მომატებით და დაჭიმვის რეფლექსის გადაჭარბებული აგზნებით, როგორც ინსულტის შემდგომი შედეგი.ძირითადი სიმპტომებია ნორმალური სიარულის გაძნელება და დაცემის გაზრდილი რისკი არასტაბილური ღეროს, რთული ან დაბრკოლებული აქტივობების გამო ყოველდღიურ ცხოვრებაში.ფეხის სპაზმის ჩვეულებრივი მკურნალობა მოიცავს ფიზიკურ რეაბილიტაციას და პირის ღრუს მიორელაქსანტების ან ნეირომუსკულური ბლოკატორების გამოყენებას, როგორიცაა ბოტულინის ტოქსინი A ტიპის.
შტეფან ბრინკმანმა, Merz Therapeutics-ის აღმასრულებელმა დირექტორმა, თქვა: „გაფართოებული დამტკიცება აღნიშნავს მნიშვნელოვან ეტაპს Merz Therapeutics-ისთვის და არის ჩვენი მჭიდრო თანამშრომლობის შედეგი Teijin Pharmaceuticals-თან.ვიმედოვნებთ, რომ ჩვენი პარტნიორები წარმატებით გააცნობენ სპასტიურობის ამ მნიშვნელოვან ჩვენებას იაპონელ ექიმებსა და პაციენტებს“.
დოქტორი სტეფან ალბრეხტი, გლობალური R&D-ის უფროსი ვიცე პრეზიდენტი, Merz Therapeutics: „ეს ეტიკეტის გაფართოება იაპონიაში კიდევ ერთი გამორჩეული მაგალითია იმ სარგებლობისა, რომელსაც Xeomin ® აძლევს ბევრ პაციენტს ინსულტის შემდგომი სპასტიურობით.ექიმებს ახლა შეუძლიათ აირჩიონ ქვედა და ზედა კიდურების სპასტიურობის მკურნალობა, ან მოქნილები იყვნენ საჭიროებისამებრ. გამოიყენონ ინდივიდუალური დოზები ფრთხილად.ჩვენ ვამაყობთ ამ მიღწევით, განსაკუთრებით ჩვენს პარტნიორ ტეიჯინთან შესანიშნავი თანამშრომლობით.
Teijin Pharmaceutical-ის პრეზიდენტმა იჩირო ვატანაბემ თქვა: „Teijin Pharmaceutical გთავაზობთ მრავალფეროვან წამლებს, მათ შორის ოსტეოპოროზის მკურნალობას და სამედიცინო მოწყობილობებს, როგორიცაა ხმის ტალღით დაჩქარებული მოტეხილობების სამკურნალო სისტემა კუნთოვანი სისტემის დაავადებების მქონე პაციენტებისთვის.დემოგრაფიული ცვლილებებისა და ჯანმრთელობის გაზრდილი ცნობიერების საპასუხოდ, ჩვენ ვიწყებთ ეფექტურ ახალ წამლებსა და გადაწყვეტილებებს, მათ შორის უფრო მდგრადი საზოგადოების რეალიზებას.Teijin Pharmaceuticals აგრძელებს წვლილს პაციენტების ცხოვრების ხარისხის (QOL) გაუმჯობესებაში დაუცველი საჭიროებების მქონე დაავადებების მკურნალობის ახალი ვარიანტების მიწოდებით.”
Xeomin® ეფექტურად მკურნალობს პერიფერიულ ქოლინერგულ ნერვულ დაბოლოებებს ნებაყოფლობითი კუნთების შეკუმშვის შესუსტებით და ხსნის კუნთების დაძაბულობას ნეიროტრანსმიტერის აცეტილქოლინის გამოყოფის ინჰიბირებით.მაღალგანწმენდილი ნეიროტოქსინი არის ერთადერთი აქტიური ნივთიერება Xeomin®-ში.იგი მზადდება Clostridium botulinum-ის მიერ წარმოებული A ტიპის ბოტულინის ტოქსინიდან რთული ცილების ამოღებით Merz Pharma GmbH & Co. KGaA-ს მიერ შემუშავებული გამწმენდი ტექნოლოგიის გამოყენებით.კომპლექსური ცილების ნაკლებობა საშუალებას აძლევს Xeomin®-ს, შეამციროს ანტისხეულების განეიტრალება, რომლებსაც შეუძლიათ შეამცირონ ეფექტურობა.იაპონიაში III ფაზის კლინიკურ კვლევაში დაფიქსირდა პლანტარული მომხრის მოდიფიცირებული ეშვორთის სკალის (MAS) ქულის მნიშვნელოვანი გაუმჯობესება.
Xeomin® დისტრიბუციულია Merz Pharmaceuticals GmbH-ის მიერ 70-ზე მეტ ქვეყანაში და გამოიყენება ზედა კიდურების სპაზმის, საშვილოსნოს ყელის დისტონიის, ბლეფაროსპაზმის ან ჭარბი ნერწყვის მქონე პაციენტების სამკურნალოდ.Teijin Pharmaceuticals-მა გააფორმა ექსკლუზიური ლიცენზია და ერთობლივი განვითარების ხელშეკრულება Xeomin®-ისთვის იაპონიაში Merz-თან 2017 წელს და დაიწყო Xeomin®-ის ექსკლუზიური გაყიდვები 2020 წლის დეკემბერში, იაპონიის ჯანმრთელობის, შრომისა და კეთილდღეობის სამინისტროსგან (MHLW) თანხმობის მიღების შემდეგ.იაპონიაში მერცის III ფაზის კლინიკურ კვლევაზე დაყრდნობით, ახლად მიღებულმა დამატებითმა დამტკიცებებმა შეცვალა ზოგიერთი დამტკიცებული დამტკიცება.
როგორც წესი, მოზრდილებში ქსეომინი® უნდა შეიყვანონ რამდენიმე ხისტ კუნთში.*მაქსიმალური დოზა ერთ მიღებაზე არის 400 ერთეული, მაგრამ ის სათანადოდ უნდა შემცირდეს მინიმალურ დოზამდე სამიზნე მატონიზირებელი კუნთების ტიპისა და რაოდენობის მიხედვით.თუ წინა დოზის ეფექტი მცირდება, ნებადართულია განმეორებითი დოზების მიღება.დოზირების ინტერვალი უნდა იყოს 12 კვირა ან მეტი, მაგრამ სიმპტომების მიხედვით შეიძლება შემცირდეს 10 კვირამდე.
* მიოტონური: გასტროკნემიუსი (მედიალური თავი, გვერდითი თავი), ძირი, უკანა წვივის ძვალი, წვივის მომხრე და ა.შ.
Merz Therapeutics არის Merz Pharmaceuticals GmbH-ის ბიზნესი, რომელიც ეძღვნება პაციენტების ცხოვრების გაუმჯობესებას მთელს მსოფლიოში.თავისი განუწყვეტელი კვლევის, განვითარებისა და ინოვაციების კულტურით, Merz Therapeutics ცდილობს დააკმაყოფილოს პაციენტის დაუკმაყოფილებელი საჭიროებები და მიაღწიოს უკეთეს შედეგებს.Merz Therapeutics ცდილობს დააკმაყოფილოს მოძრაობის დარღვევები, ნევროლოგიური დაავადებები, ღვიძლის დაავადებები და სხვა ჯანმრთელობის მდგომარეობა, რომლებიც სერიოზულად მოქმედებს პაციენტების ცხოვრების ხარისხზე.Merz Therapeutics-ის სათაო ოფისი მდებარეობს ფრანკფურტში, გერმანია, აქვს წარმომადგენლობითი ოფისები 90-ზე მეტ ქვეყანაში და ჩრდილოეთ ამერიკის ფილიალი Raleigh-ში, ჩრდილოეთ კაროლინაში.Merz Pharmaceuticals GmbH არის Merz Group-ის ნაწილი, კერძო საოჯახო საკუთრებაში არსებული კომპანია, რომელიც 110 წელზე მეტია მზად არის განავითაროს ინოვაციები, რომლებიც აკმაყოფილებს პაციენტებისა და მომხმარებლების მოთხოვნებს.
Teijin (ტოკიოს საფონდო ბირჟის კოდი: 3401) არის ტექნოლოგიაზე ორიენტირებული გლობალური ჯგუფი, რომელიც უზრუნველყოფს მოწინავე გადაწყვეტილებებს გარემოსდაცვითი ღირებულების სფეროში;უსაფრთხოება, უსაფრთხოება და კატასტროფების შემცირება;ასევე დემოგრაფიულ ცვლილებებს და ჯანმრთელობის ცნობიერების ამაღლებას.Teijin თავდაპირველად დაარსდა 1918 წელს, როგორც პირველი რაიონის მწარმოებელი იაპონიაში და ახლა ჩამოყალიბდა უნიკალურ საწარმოდ, რომელიც მოიცავს სამ ძირითად ბიზნეს სფეროს: მაღალი ხარისხის მასალები, მათ შორის არამიდი, ნახშირბადის ბოჭკოვანი და კომპოზიტური მასალები, ასევე ფისოვანი და პლასტმასის დამუშავება, ფილმი. პოლიესტერი ბოჭკოვანი და პროდუქტის დამუშავება;სამედიცინო დახმარება, მათ შორის მედიკამენტები და სახლის ჯანმრთელობის აღჭურვილობა ძვლის/სახსრის, სასუნთქი სისტემის და გულ-სისხლძარღვთა/მეტაბოლური დაავადებების, საექთნო და სიმპტომატური მოვლისთვის;და IT, მათ შორის სამედიცინო, კორპორატიული და B2B გადაწყვეტილებები საჯარო სისტემებისთვის, ასევე შეფუთული პროგრამული უზრუნველყოფა და B2C ონლაინ სერვისები ციფრული გართობისთვის.როგორც გამოიხატება ბრენდის განცხადებაში „ადამიანის ქიმია, ადამიანის გადაწყვეტილებები“, თეიჯინი ღრმად არის ერთგული თავისი დაინტერესებული მხარეების მიმართ და მიზნად ისახავს გახდეს კომპანია, რომელიც მხარს უჭერს მომავალ საზოგადოებას.ჯგუფი შედგება 170-ზე მეტი კომპანიისგან და ჰყავს დაახლოებით 20000 თანამშრომელი მსოფლიოს 20 ქვეყანაში/რეგიონში.ფისკალურ წელს, რომელიც მთავრდება 2021 წლის 31 მარტს, ტეიჯინმა გამოაცხადა კონსოლიდირებული გაყიდვები 836,5 მილიარდი იენის (7,7 მილიარდი აშშ დოლარი) და მთლიანი აქტივების 1,036,4 მილიარდი იენის (9,5 მილიარდი დოლარი).


გამოქვეყნების დრო: სექ-10-2021